首页 > 滚动 > > 内容

今日热搜:去年共批准55个国产创新医疗器械

发表时间:2023-02-09 09:59:48 来源:人民网-《人民日报》


(资料图)

本报北京2月8日电(记者申少铁)国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项,其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项,受理进口医疗器械注册申请5146项。

2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作。2022年新批准47个新冠病毒抗原检测试剂,延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期,充分满足疫情防控需要。截至2022年年底,共批准新冠病毒检测试剂136个(包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂),为疫情防控工作提供了有力保障。


《 人民日报 》( 2023年02月09日 07 版)

Copyright ©  2015-2022 亚洲产业网版权所有  备案号:豫ICP备20022870号-9   联系邮箱:553 138 779@qq.com